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2022年10月医疗器械注册质量管理体系核查结果
发布时间:2022-11-03 09:29:13 来源:yabo88网页 浏览次数:0 【字体: 打印
受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期
CQZ2200249深圳市金悠然科技有限公司个性化基台及螺钉深圳市龙岗区坂田街道吉华路上雪科技城西区四号二栋一楼、二楼、三楼、五楼、六楼;坂田街道吉华路上雪科技城西区4号B栋厂房A102、A601整改后通过核查2022/10/14
CQZ2200864科睿驰(深圳)医疗科技发展有限公司聚乙烯醇栓塞微球深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼404号房整改后通过核查2022/10/10
CQZ2200716科睿驰(深圳)医疗科技发展有限公司亲水涂层导丝深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼404号房整改后通过核查2022/10/10
CQX2200644深圳市益心达医学新技术有限公司一次性使用麻醉穿刺套件深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号整改后通过核查2022/10/10
CQZ2200731广东博迈医疗科技股份有限公司半顺应性冠状动脉球囊扩张导管广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室,15栋201室、301室整改后通过核查2022/10/10
CQZ2200732广东博迈医疗科技股份有限公司亲水导丝广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室,15栋201室、301室整改后通过核查2022/10/10
CQZ2200752广东博迈医疗科技股份有限公司导丝刻痕球囊扩张导管广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室,15栋201室、301室整改后通过核查2022/10/10
CQZ2200809昊朗科技(佛山)有限公司高压注射型中心静脉导管套装佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源2路整改后通过核查2022/10/10
CQZ2200783深圳市保安医疗用品有限公司一次性使用环柄注射器深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号整改后通过核查2022/10/10
CQZ2200822深圳市保安医疗用品有限公司一次性使用连通板深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号整改后通过核查2022/10/10
CQZ2200479深圳市智立能科技有限公司可切削基台柱及螺钉深圳市龙岗区南湾街道平李大道金科路金积嘉科技园2栋3楼306整改后通过核查2022/10/10
CQZ2200843深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司体外除颤监护仪深圳市光明新区南环大道1203号通过核查2022/10/14
CQZ2200844深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司体外除颤监护仪深圳市光明新区南环大道1203号通过核查2022/10/14
CQZ2200854深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司体外除颤监护仪深圳市光明新区南环大道1203号通过核查2022/10/14
CQZ2200949深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司麻醉系统深圳市光明新区南环大道1203号通过核查2022/10/14
CQZ2200986深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司呼吸机深圳市光明新区南环大道1203号通过核查2022/10/14
CSZ2200214广州安必平医药科技股份有限公司ALK基因断裂检测试剂盒(荧光原位杂交法)广州市黄埔区科信街2号整改后通过核查2022/10/14
CQZ2200719深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司脑电麻醉深度监测仪 深圳市南山区科技园科智西路1号23栋南三层整改后通过核查2022/10/14
CQZ2200911佛山市迪华科技有限公司一次性使用无菌血管内导管辅件:导丝佛山市三水区白坭镇汇银路2号F1整改后通过核查2022/10/14
CQZ2201012天琪(广东)科技发展有限公司可切削基台柱及螺钉中山市火炬开发区神农路6号2幢西2楼208室整改后通过核查2022/10/14
CQZ2201030天琪(广东)科技发展有限公司个性化基台及螺钉中山市火炬开发区神农路6号2幢西2楼208室整改后通过核查2022/10/14
CQZ2200577广东昊朗医疗科技有限责任公司经外周穿刺中等长度导管佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源2路整改后通过核查2022/10/14
CQZ2200660广东昊朗医疗科技有限责任公司经外周穿刺中心静脉导管套装佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源2路整改后通过核查2022/10/14
CQZ2200772广州迈普再生医学科技股份有限公司聚醚醚酮固定系统广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层、E区第七层、广州市黄埔区莲花砚路8号104房整改后通过核查2022/10/14
CQZ2200655广州迈普再生医学科技股份有限公司PEEK颅颌面固定系统广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层、E区第七层、广州市黄埔区莲花砚路8号104房整改后通过核查2022/10/14
00A22000020220697慧基(深圳)智能科技有限公司心电记录仪广东省东莞市常平镇还珠沥太和路3号1栋1层、4层整改后通过核查2022/10/13
00A22000020220681广东正灸堂科技有限公司自动艾灸机阳西县太平村委会陂头降村一巷33号之二整改后通过核查2022/10/18
00A22000020220699广东科美思医用仪器有限公司心电工作站惠州市仲恺高新技术开发区14号整改后通过核查2022/10/18
00A22000020220700珠:诼砩锟萍加邢薰医用控温仪珠海市高新区创新四路2号二期厂房2楼、5楼整改后通过核查2022/10/18
00A22000020220701珠:诼砩锟萍加邢薰空气波压力治疗仪珠海市高新区创新四路2号二期厂房2楼、5楼整改后通过核查2022/10/18
00A22000020220702珠:诼砩锟萍加邢薰振动叩击排痰机珠海市高新区创新四路2号二期厂房2楼、5楼整改后通过核查2022/10/18
00A22000020220703珠:诼砩锟萍加邢薰高频胸壁振荡排痰仪珠海市高新区创新四路2号二期厂房2楼、5楼整改后通过核查2022/10/18
00A22000020220704珠:诼砩锟萍加邢薰脉冲气压治疗仪珠海市高新区创新四路2号二期厂房2楼、5楼整改后通过核查2022/10/18
00A22000020220706珠:诼砩锟萍加邢薰医用清洗消毒机珠海市高新区创新四路2号二期厂房2楼、5楼整改后通过核查2022/10/18
00A22000020220679国桥实业(深圳)有限公司医用外科口罩深圳市龙华新区观澜街道泗黎北501—502国桥工业园二期整改后通过核查2022/10/18
CQZ2101398深圳市阅影科技有限公司冠状动脉生理功能评估软件深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A栋2层B37整改后通过核查2022/10/18
00A22000020220696佛山市智能臻德齿科有限公司定制式固定义齿佛山市顺德区乐从镇良教工业开发区二排西二座整改后通过核查2022/10/18
00A22000020220677深圳市贝莱斯电子科技有限公司压电网式雾化器深圳市宝安区:=值捞廖不峥萍荚暗1幢第二层A整改后通过核查2022/10/18
00A22000020220691广州市三锐电子科技有限公司移动心电网络管理系统广州市天河区龙洞迎龙路260号自编龙洞工业厂房C—3幢四楼整改后通过核查2022/10/18
CQZ2200830普霖医疗科技(广州)有限公司高压球囊扩张导管广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋501、503房整改后通过核查2022/10/20
CQZ2200887 广东百越医疗器械有限公司超声引导神经阻滞穿刺针佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路6 8号新基国际创意园A座701;鹤山市沙坪鹤山工业城62号之一首层整改后通过核查2022/10/20
00A22000020220671广州莫廷影像科技有限责任公司眼科光学相干断层扫描仪深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座101、201、301、401整改后通过核查2022/10/24
00A22000020220698广州星际悦动股份有限公司强脉冲光治疗仪深圳市龙岗区平湖街道山厦社区内环大道 10 号第四栋整改后通过核查2022/10/24
00A22000020220676深圳市福瑞康科技有限公司幽门螺杆菌测试仪深圳市光明新区新湖街道楼村社区凤新路新健兴科技工业园A2栋5楼西整改后通过核查2022/10/24
CQZ2200920深圳安科高技术股份有限公司移动式三维X射线机深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房整改后通过核查2022/10/31

注:根据《yabo88网页办公室关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序并明确有关工作要求的通知》(粤药监办许〔2022〕133号)第二十三条规定,2022年5月份起,第二类医疗器械注册质量管理体系核查结果逐步由yabo88网页审评认证中心通过发送提示短信或提供网页查询等方式告知注册申请人。

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