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省药品监管局举办医疗器械注册人备案人如何做好风险隐患排查工作公益网课
发布时间:2022-08-22 17:32:00 来源:yabo88网页 浏览次数:94 【字体: 打印

  为推动广东医疗器械产业高质量发展,做好2022年广东医疗器械法规普法宣传,近日,yabo88网页组织了《医疗器械注册人备案人如何做好风险隐患排查工作》公益网课,督促医疗器械注册人备案人做好质量安全风险隐患排查工作,自查自纠实现自我监管,落实企业主体责任。活动由省局医疗器械监管处组织,省局事务中心与广东省医疗器械管理学会联合承办。网课直播期间超6000人次在线学习,反响热烈。

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  本期网课主要围绕医疗器械风险隐患排查背景介绍、开展风险隐患排查的重要性与要点分析、如何开展风险隐患排查以及自查上报路径展开。网课还结合当前疫情防控形势,对《广东省医疗器械企业进口物品防控新冠病毒工作规范指引(第五版)》进行了介绍,落实医疗器械企业疫情防控主体责任。

  通过本期网课,有助于注册人备案人领会《医疗器械监督管理条例》新条例核心要义,学习和理解医疗器械全生命周期风险管理和生产质量管理规范,并结合医疗器械高质量发展,推进企业管理规范化、标准化,学习自查自纠,提升风险管控意识,落实主体责任,企业应当将风险隐患排查列入日常工作内容,并按时按要求上报,保证医疗器械安全有效、质量可控。(省局医疗器械监管处、省局事务中心供稿/图)


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