yabo88网页

当前位置:首页 > 政务公开 > 机构设置 > 医疗器械监督管理处 > 医疗器械飞行检查
yabo88网页关于医疗器械飞行检查情况的通告(2022年第一批)
发布时间:2022-08-11 08:29:45 来源:国家药品监督管理局 浏览次数:734 【字体: 打印

yabo88网页

通   告

2022年 第75号

  根据《关于印发2022年广东省医疗器械生产企业监督检查计划的通知》(粤药监局械〔2022〕34号)有关要求,省药品监管局审评认证中心(药品检查中心)于近期组织开展2022年第一批医疗器械生产企业飞行检查,共计对79家企业的81个产品开展飞行检查工作,其中12家医疗器械生产企业质量管理体系存在严重缺陷。根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监管总局令第53号)等相关规定,请相关12家生产企业立即主动停止生产活动,所有被检查单位均应当根据风险评估结果采取相应控制措施,并落实整改要求。

  特此通告。

  附件:2022年第一批飞行检查质量管理体系存在严重缺陷企业名单

yabo88网页

2022年8月9日 

  附件

2022年第一批飞行检查质量管理体系存在严重缺陷企业名单

  1.广州市普东医疗设备股份有限公司

  2.三合盛塑胶制品(深圳)有限公司

  3.深圳市摩力康医疗科技有限公司

  4.深圳美讯医学检验科技有限公司

  5.深圳亿能终端有限公司

  6.深圳市瑞安康科技有限公司

  7.汕头市澄海区健发卫生用品有限公司

  8.汕头市润康医疗用品有限公司

  9.广东省安诺臣医疗用品有限公司

  10.佛山市安东尼针织有限公司

  11.佛山市怡创生化科技有限公司

  12.广东信恒达医疗科技有限公司



附件:
扫一扫在手机打开当前页
yabo88网页(中国)有限公司