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关于发布省药品监管局第三批创新服务重点项目 重点企业名单的公告
发布时间:2022-05-12 10:03:43 来源:yabo88网页 浏览次数:7888 【字体: 打印

  根据《yabo88网页生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区创新服务管理办法》(粤药监局人〔2022〕4号),经研究,我局已确定第三批重点项目、重点企业创新服务名单,现予以公告。

  一、重点项目名单(排名不分先后)

序号

项目类别

项目编号

所属企业名称

所在地区

1

创新药品项目

Y202205120201

深圳市沙松实业有限公司

深圳

2

Y202205120202

广州必贝特医药技术有限公司

广州

3

Y202205120203

广东众生睿创生物科技有限公司

广州

4

Y202205120204

深圳科兴药业有限公司

深圳

5

Y202205120205

深圳善康医疗健康产业有限公司

深圳

6

Y202205120206

广东思济药业有限公司

汕头

7

Y202205120207

广东双林生物制药有限公司

湛江

8

Y202205120208

广东东阳光药业有限公司
乳源东阳光药业有限公司

韶关

9

创新医疗器械项目

X202205120101

广东欧谱曼迪科技有限公司

佛山

10

X202205120102

深圳市精锋医疗科技有限公司

深圳

11

X202205120103

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

深圳

12

X202205120104

广州达安基因股份有限公司

广州

13

化妆品项目

H202205120101

深圳市维琪医药研发有限公司

深圳

  二、重点企业名单(排名不分先后)

序号

重点企业名称

所在地区

1

广州一品红制药有限公司

广州

2

广东双林生物制药有限公司

湛江

3

华润万家有限公司
广东德信行大药房连锁有限公司

广州

4

广东美宜佳便利店有限公司
春悦林(广东)大药房有限公司

东莞

5

国药控股广州有限公司

广州

6

广东邦健医药连锁有限公司

肇庆

7

惠州海卓科赛医疗有限公司

惠州

8

深圳莫廷医疗科技有限公司

深圳

9

佛山市安齿生物科技有限公司

佛山

10

深圳市爱康生物科技有限公司

深圳

11

广州环亚化妆品科技有限公司

广州

12

广州天然国度生物科技有限公司

广州

13

广东芭薇生物科技股份有限公司

广州

  三、重点项目的申报条件及方式

  符合以下条件的药品、医疗器械、化妆品项目,企业可将本企业情况、项目情况和联系方式发送到指定邮箱:gdmpa_zdxm@gd.gov.cn

  (一)药品

  1.按照《药品注册管理办法》规定,纳入突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序的药品上市注册项目。

  2.符合《药品注册管理办法》及药品注册分类规定的中药创新药、化学药创新药和生物制品创新药上市注册项目。

  (二)医疗器械

  1.按照《创新医疗器械特别审查程序》规定,在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的创新医疗器械特别审查申请审查结果公示名单里的注册项目。

  2.按照《医疗器械优先审批程序》规定,在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的医疗器械优先审批申请审核结果公示名单里的注册项目。

  3.按照《医疗器械应急审批程序》规定,在国家药品监督管理局确认进行应急审批的医疗器械。

  (三)化妆品

  1.按照《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》的有关要求,计划本年度内提交申报资料并完成注册或备案的化妆品新原料项目。

  2.具有较高的商业推广价值的创新型化妆品。

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2022年5月12日 


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