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药械组合产品如何上报安全事件?
发布时间:2022-07-04 10:48:13 来源:国家药品监督管理局 浏览次数:0 【字体: 打印

  对于药械组合产品,如果按照药品审批,具有药品的批准文号,上市后发生的安全性问题(主要指药品不良反应)可在“国家药品不良反应监测系统”报告;如果按照医疗器械审批,具有医疗器械的注册证号,上市后发生的安全性问题(主要指医疗器械不良事件)可在“国家医疗器械监测信息系统”报告。

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