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河源市召开“两品一械”安全风险分析研判会议
持续推进药品安全专项整治向纵深发展
发布时间:2022-09-15 11:24:39 来源:河源市市场监管局 浏览次数:0 【字体: 打印

  8月26日下午,河源市召开“两品一械”安全风险分析研判会议,分析第一轮跨县区综合监管中存在的问题,研判“两品一械”生产、经营、使用环节的风险隐患,提出解决措施,部署下一轮综合监管工作。市市场监管局党组成员、副局长蒙立新出席会议并作讲话。

  会议指出,第一轮跨县区综合监管实施药械化生产经营使用环节全覆盖检查,有效排查风险隐患,严厉打击违法违规行为,进一步推动今年药品专项整治向纵深发展,通过培训、指导、帮助基层所监管人员针对药械化领域存在的普遍性问题进行检查,切实提高基层监管人员现场检查能力,并将综合监管范围扩大到乡镇一级。

  会议要求,各级市场监管部门要认真落实“四个最严”要求,创新“两品一械”跨县区融合监管模式,完善监管机制,夯实监管责任,强化风险隐患排查,切实维护人民群众用药用械安全。一是要高位高标,高效推动专项整治。要严格落实省、市关于药品安全专项整治行动的工作要求,加大风险隐患排查力度,落实各级监管责任,将专项行动推向深入,确保取得实效。二是要强化排查,堵住风险漏洞。充分利用综合监管手段,有效运用快筛快检提高风险排查靶向性,突出执法快速介入,严查严处违法违规行为。各县区要发挥主观能动性,创新监管方法方式,加大法律法规、业务知识培训,进一步提高风险排查能力。三是要完善机制,形成监管合力。落实“两品一械”安全风险分析研判会商制度,进一步完善综合监管机制,统筹利用监管资源,将综合监管覆盖市、县、镇三级区域,形成上下联动、资源共享的监管格局,四是要提前谋划,完成考核任务。各单位要认真分析解读2022年药品安全责任考核实施方案,对标对表各项考核任务,查漏补缺,力争我市今年药品安全责任考核取得好成绩。

  据统计,第一轮综合监管共检查市场主体68家次,其中药械批发企业6家(含特药批发企业1家)、疫苗接种单位9家、药械使用单位27家次、药店15家次、化妆品经营门店11家;责令整改41家次、移交检查线索18条。今年以来,全市药械化经营使用环节共检查企业3516家次,发现风险点678个,责令整改678家,移交违法线索258条。

  市局药品化妆品监管科、医疗器械监管科全体人员,执法监督科负责药械化执法人员,市药品检验所、市食品药品技术咨询服务中心负责同志,各县(区)市场监管局分管领导、药化械股室股长参加会议。(河源市市场监管局供稿)


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